這是一個關于藥品知識培訓課程PPT（部分ppt內(nèi)容已做更新升級），主要介紹了藥物的電子監(jiān)管、有關藥品的基本知識、冷藏、冷凍藥品的質(zhì)量管理等內(nèi)容。培訓是給新員工或現(xiàn)有員工傳授其完成本職工作所必需的正確思維認知、基本知識和技能的過程。是一種有組織的知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞、信息傳遞、管理訓誡行為。其中以技能傳遞為主，側(cè)重上崗前進行。為了達到統(tǒng)一的科學技術規(guī)范、標準化作業(yè)，通過目標規(guī)劃設定知識和信息傳遞、技能熟練演練、作業(yè)達成評測、結果交流公告等現(xiàn)代信息化的流程，讓員工通過一定的教育訓練技術手段，達到預期的水平，提高目標。目前國內(nèi)培訓以技能傳遞為主，時間在側(cè)重上崗前。

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一、藥物的電子監(jiān)管uru紅軟基地
1，什么是藥物的電子監(jiān)管？uru紅軟基地
      (1)為配合推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)管局【2010】237號文件要求《關于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知》對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管工作實施的步驟、工作做了規(guī)定。uru紅軟基地
一藥物的電子監(jiān)管uru紅軟基地
    （2）藥品電子監(jiān)管碼是中國政府對產(chǎn)品實施電子監(jiān)管為每件產(chǎn)品賦予的標識。每件產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。依靠覆蓋全國的國家藥監(jiān)網(wǎng)平臺完成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理。uru紅軟基地
一藥物的電子監(jiān)管uru紅軟基地
2、藥物電子監(jiān)管的范圍是什么？uru紅軟基地
（1）藥品電子監(jiān)管按照分布實施、穩(wěn)步推進的原則分類、分批、分步驟進行。第一期：2007年10月基本建成了特殊藥品監(jiān)管網(wǎng)，實現(xiàn)對麻醉藥品一類精神藥品的監(jiān)管。第二期：2008.11.1對血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品四大類實施監(jiān)管。第三期：2010年度對基本藥物全品種電子監(jiān)管。uru紅軟基地
一藥物的電子監(jiān)管uru紅軟基地
（2）第四期：在前三期的基礎上逐步對所有uru紅軟基地
上市藥品實施電子監(jiān)管。uru紅軟基地
一藥品的電子監(jiān)管uru紅軟基地
3、藥物電子監(jiān)管如何操作？uru紅軟基地
(1)基本藥物入庫驗收掃碼、輸入掃碼儀，上傳到藥品監(jiān)管網(wǎng)。uru紅軟基地
(2)藥品出庫時同入庫一樣進行復核掃碼上傳數(shù)據(jù)到藥品監(jiān)管網(wǎng)。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
1、什么是藥品？uru紅軟基地
藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
2、什么是假藥？uru紅軟基地
假藥（Bogus Drug）:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：uru紅軟基地
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；uru紅軟基地
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。uru紅軟基地
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：uru紅軟基地
（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；uru紅軟基地
（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；uru紅軟基地
（三）變質(zhì)的；uru紅軟基地
（四）被污染的；uru紅軟基地
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；uru紅軟基地
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
3、什么是劣藥？uru紅軟基地
《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。 uru紅軟基地
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： uru紅軟基地
（1）未標明有效期或者更改有效期的； uru紅軟基地
（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； uru紅軟基地
（3）超過有效期的； uru紅軟基地
（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； uru紅軟基地
（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； uru紅軟基地
（6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
4、什么是藥品有效期？uru紅軟基地
（1）藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
（2）　         藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。uru紅軟基地
　　預防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。　　uru紅軟基地
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（3） 有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天，若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如：有效期至2006/07/08，則該藥品可使用至2006年7月7日。uru紅軟基地
   前一月。例如：有效期至2006年7月，則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如：有效期至2006/07/08，則該藥品可使用至2006年7月7日。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
5、什么是藥品的不良反應uru紅軟基地
（1）ADR（Adverse Drug Reaction）在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產(chǎn)生有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。uru紅軟基地
   根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十九條，本辦法下列用語的含義是：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。uru紅軟基地
二藥品的基本知識uru紅軟基地
（2）藥品的不良反應uru紅軟基地
   對人體有害的副作用。如阿托品被用于解除胃腸痙攣而藥品的不良反應uru紅軟基地
（3）毒性反應。如引起失眠、耳鳴、貧血、肝功能損害等。uru紅軟基地
（4）過敏反應。uru紅軟基地
（5）其他不良反應。如藥物依賴性、致畸、致突變、致癌等。uru紅軟基地
二 藥品的基本知識uru紅軟基地
6、什么是藥品的副作用？副作用與藥品不良反應有區(qū)別嗎？uru紅軟基地
（1）老百姓俗稱的“副作用”就是指藥品不良反應。在學術上，藥品的副作用只是藥品不良反應的一種，也叫副反應，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與藥品的藥理學活性相關，但與用藥目的無關的作用。出現(xiàn)這類反應的藥品具有兩種以上的藥理學作用，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣作用，同時也具有擴大瞳孔的作用。當患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應除副作用(副反應)，還包括藥品的毒性作用(毒性反應)、后遺效應、變態(tài)反應等。uru紅軟基地
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（2）　一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥　一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有的人副作用程度很重，就要考慮改用別的藥。uru紅軟基地
　　患者初次服用某種藥品，一般要從較低劑量開始，服用后注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，遵醫(yī)囑可適當增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應。 uru紅軟基地
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7、什么是藥品的毒性反應？uru紅軟基地
      毒性反應也叫毒性作用，是指藥物引起身體嚴重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個體差異，病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應。此外，肝腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應。少數(shù)人對藥物的作用對于敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時才出現(xiàn)的癥狀。uru紅軟基地
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8、什么是藥物依賴性？uru紅軟基地
（1）藥物依賴性是專用術語，又稱藥物成癮或uru紅軟基地
藥物成癮性，也俗稱“藥癮”，單指身體依賴性，而將心里依賴性稱為習慣性。uru紅軟基地
世界衛(wèi)生組織專家委員會于1964年用“藥物依賴性”這一術語取代了“成癮性”，和“習慣性”，并于1969年對藥物依賴性的含義作了如下描述：uru紅軟基地
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（2）藥物依賴性是由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括具體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用該藥的行為和其他反應，目的是要感受它的精神效應，有時也是為了避免停藥引起的不適，可以發(fā)生或不發(fā)生耐受。用藥者可以對一種以上藥物產(chǎn)生依賴性。uru紅軟基地
總之，不是為了醫(yī)療需要，而是由本人主動連續(xù)地或周期性地使用藥物，造成人體心里上或生理上或二者兼有的對藥物的依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應，稱為藥物依賴。uru紅軟基地
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9、什么是基本藥物制度？uru紅軟基地
（1）中國國家基本藥物制度是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 國家基本醫(yī)藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系，保障人民群眾的安全用藥。uru紅軟基地
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（2）國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委2009年8月18日發(fā)布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施。uru紅軟基地
  國家基本藥物制度uru紅軟基地
除《實施意見》外，9部委還同時發(fā)布了《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》(2009版)。根據(jù)規(guī)定，基本藥物是適應我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。國家將基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物，降低個人自付比例，用經(jīng)濟手段引導廣大群眾首先使用基本藥物。主要先由基層醫(yī)療機構開始執(zhí)行。uru紅軟基地
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（3）新版國家基藥目錄發(fā)布，分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共520種。uru紅軟基地
　　2013年3月15日，衛(wèi)生部網(wǎng)站公布《國家基本藥物目錄》（2012年版），新版目錄已經(jīng)于2012年9月21日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，將于2013年5月1日起施行。2009年8月18日發(fā)布的中華人民共和國衛(wèi)生部令第69號同時廢止。uru紅軟基地
　　2012年版國家基本藥物目錄（以下簡稱2012年版目錄）已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種（2009年舊版目錄中化藥和生物藥共205個品種，中成藥102個品種，共計307個品種）。目錄中的化學藥品和生物制品數(shù)量與世界衛(wèi)生組織現(xiàn)行推薦的基本藥物數(shù)量相近，并堅持中西藥并重。uru紅軟基地
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（4） 所謂的中藥飲片其實就是人們常說的湯藥。在國家基本藥物目錄中，中藥飲片沒有列具體品種，而是用文字表述為“頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定的除外”。uru紅軟基地
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10、 藥品到達有效期應如何處理？uru紅軟基地
（1） 在藥品批發(fā)企業(yè)倉庫，一般藥品距離規(guī)定的有效期6個月的時候就是近效期藥品、倉儲部應發(fā)催銷通知單。uru紅軟基地
（2）過期藥品為劣藥，不得流入市場，應銷毀。uru紅軟基地
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11、什么是特殊管理藥品？uru紅軟基地
   特殊管理藥品多指除普通藥品以外、分別規(guī)定、有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。uru紅軟基地
三冷凍和冷藏藥品的質(zhì)量管理uru紅軟基地
1、經(jīng)營冷藏、冷凍藥品應配以下設備：uru紅軟基地
（1）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫。uru紅軟基地
（2）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控報警的設備。uru紅軟基地
（3）冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。uru紅軟基地
（4）對特殊低溫要求的藥品、應當配備符合要求的設施設備。uru紅軟基地
三冷凍和冷藏藥品的質(zhì)量管理uru紅軟基地
（5）冷藏車，及車載冷藏箱或保溫箱等設備uru紅軟基地
（6）運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度存儲和讀取監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能，冷藏箱及保溫箱具有顯示和采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。uru紅軟基地
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