藥劑學注射劑ppt下載

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這是藥劑學注射劑ppt，包括了學習目標，劑型與制劑的概念，藥劑學的概念，研究內容，基礎理論，制劑生產(chǎn)的發(fā)展方向，藥物劑型的重要性等內容，歡迎點擊下載。

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藥劑學y4h紅軟基地

學習目標

知識目標

掌握藥劑學、劑型、制劑、制劑學和方劑等名詞的意義。

掌握常用劑型及學習要求。

理解藥劑學的分支學科。

了解現(xiàn)代劑型的發(fā)展趨勢。

第一節(jié) 藥劑學的概念

一、劑型與制劑的概念

劑型是將藥物加工制成適合于疾病的診斷、治療或預防需要的不同給藥形式，也稱藥物劑型，如片劑、軟膏劑、注射劑等。

同一種劑型可以有不同的藥物，同一種藥物可以有不同的劑型，如紅霉素片和粉針劑。

制劑指根據(jù)藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規(guī)格的藥劑。研究制劑理論和工藝的科學稱為制劑學(pharmaceutical engineering)。

方劑是指按照醫(yī)師臨時處方專為指定病人配制，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在醫(yī)院的調劑室中進行。

二、藥劑學的概念

藥劑學（pharmaceutics）：是研究藥物制劑的處方設計、基本理論、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。

新藥：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加適應癥、改變給藥途經(jīng)和改變劑型的亦屬新藥范圍。

輔料是指生產(chǎn)藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。

研究內容

▲ 基本理論

▲ 處方設計

▲ 制備工藝

▲ 合理用藥

涉及學科

藥劑學的研究涉及到許多相關的學科，從數(shù)學、化學、物理學、生物化學、微生物學、藥理學、物理化學、化工原理以及機械設備等等，因此說藥劑學是一門綜合性技術科學。

第二節(jié) 藥物劑型的重要作用

口服給藥

注射給藥

舌下給藥

直腸給藥

經(jīng)皮給藥

噴霧吸入

二、藥物劑型的重要性

劑型可以改變藥物的作用性質（硫酸鎂，利凡諾）

劑型可以改變藥物的作用速度

劑型可降低或消除藥物的毒副作用

劑型可產(chǎn)生靶向作用（脂質體）

劑型可影響療效

二、藥物劑型的分類

（一）按形態(tài)分類

液體劑型：水劑、溶液劑、注射劑等

固體劑型：片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、栓劑等

半固體劑型：軟膏劑、糊劑等

氣體劑型：氣霧劑、吸入劑、噴霧劑等

（二）按分散系統(tǒng)分類

這種分類方法，便于應用物理化學的原理來闡明各類制劑特征，但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求，甚至一種劑型可以分到幾個分散體系中。

真溶液型（質點直徑小于1nm）：藥物以分子或離子狀態(tài)分散于分散介質中所形成的均勻分散體系，也稱為低分子溶液，如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。

膠體溶液型(質點的直徑在1～100nm) ：主要以高分子分散在分散介質中所形成的均勻分散體系，也稱高分子溶液，如膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑等。

乳劑型（質點直徑在0.1～50μm）：油類藥物或藥物油溶液以液滴狀態(tài)分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系，如口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑等。

混懸型（100nm ＜質點直徑＜100μm ）：固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質中所形成的非均勻分散體系，如合劑、洗劑、混懸劑等。

氣體分散型：液體或固體藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質中所形成的分散體系，如氣霧劑。

微粒型：藥物以不同大小微粒呈液體或固體狀態(tài)分散，如微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑等。

固體分散型：固體藥物以聚集體狀態(tài)存在的分散體系，如片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑等。

（三）按給藥途徑分類

　這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。 1．經(jīng)胃腸道給藥劑型是指藥物制劑經(jīng)口服用后進入胃腸道，起局部或經(jīng)吸收而發(fā)揮全身作用的劑型，如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易受胃腸道中的酸或酶破壞的藥物一般不能采用這類簡單劑型�？谇徽衬の盏膭┬筒粚儆谖改c道給藥劑型。

2．非經(jīng)胃腸道給藥劑型是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型，這些劑型可在給藥部位起局部作用或被吸收后發(fā)揮全身作用： (1)注射給藥劑型：如注射劑，包括靜脈注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射及腔內注射等多種注射途徑。 (2)呼吸道給藥劑型：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等。

(3)皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等。

(4)粘膜給藥劑型：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑等。

(5)腔道給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，用于直腸、尿道、鼻腔、耳道等。

第三節(jié) 藥劑學的發(fā)展與任務

國內藥劑學的發(fā)展

國外藥劑學的發(fā)展

藥劑學的任務

新中國的藥劑學發(fā)展

1.中成藥制劑

新劑型和新制劑開發(fā)

新技術、新工藝

探討制劑有效性和穩(wěn)定性

制劑基礎理論研究

2.化學藥品制劑

劑型的增加

復方藥物的增加

新劑型的研究（膜劑、微型膠囊、脂肪乳）

輔料、生產(chǎn)工藝和設備

國外藥劑學的發(fā)展

歐洲18、19世紀的藥學

1843年英國科學家布洛克登發(fā)明了片劑，1976年Remington發(fā)明了壓片機。

19世紀初發(fā)明了滅菌法，為針劑的發(fā)明奠定了基礎。

1886年法國藥師Limosin發(fā)明了注射劑。

1847年Murdock發(fā)明了硬膠囊劑

20世紀的藥學發(fā)展

50-60年代：物理化學與藥劑學

60-80年代：生物藥劑學

80年代開始：臨床藥學

20世紀末：緩控釋給藥系統(tǒng)，靶向給藥

藥物的給藥系統(tǒng)(DDS)

藥物給藥系統(tǒng)(Drug Delivery Systems，DDS)系指人們在防治疾病的過程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。適宜的給藥系統(tǒng)可以增加藥物療效、減少不良反應、增加病人用藥的便利性，提高藥品的附加值，提高產(chǎn)品的競爭力，拓寬產(chǎn)品的贏利范圍。

藥物給藥系統(tǒng)的特點

1．藥物的治療作用與血藥濃度的關系：過高的濃度可產(chǎn)生中毒，過低的濃度無治療效果等，為合理設計劑型提供科學依據(jù)，其相應的產(chǎn)物是緩、控釋制劑，使血藥濃度保持平緩，這是DDS的初期發(fā)展階段。

2．當藥物達到病灶部位時才能發(fā)揮療效，其他部位的藥物不起治療作用甚至產(chǎn)生毒副作用。使藥物濃集于病灶部位，盡量減少其他部位的藥物濃度，不僅有效地提高藥物的治療效果，而且可以減少毒副作用。這對癌癥、炎癥等局部部位疾病的治療具有重要意義。病灶部位可能是有病的臟器或器官，也可能是細胞或細菌等。常以脂質體、微囊、微球、微乳、納米囊、納米球等作為藥物載體進行靶向性修飾是目前制劑研究DDS的熱點之一。

3．近代的時辰藥理學研究指出有節(jié)律性變化的疾病，如血壓、激素的分泌、胃酸等，可根據(jù)生物節(jié)律的變化調整給藥系統(tǒng)，如脈沖給藥系統(tǒng)、擇時給藥系統(tǒng)，已取得了較好效果。自調式釋藥系統(tǒng)(self-adjusted system)是一種依賴于生物體信息反饋，自動調節(jié)藥物釋放量的給藥系統(tǒng)。例如：對于胰島素依賴的糖尿病患者來說，根據(jù)血糖濃度的變化控制胰島素釋放的DDS的研究倍受關注。

4．生物技術制劑隨著生物技術的發(fā)展，多肽和蛋白質類藥物制劑的研究與開發(fā)已成為藥劑學研究的重要領域，也給藥物制劑帶來新的挑戰(zhàn)。生物技術藥物多為多肽和蛋白質類，性質不穩(wěn)定、極易變質；另一方面藥物對酶敏感又不易穿透胃腸粘膜，因此多數(shù)藥物以注射給藥。為使用方便和提高患者的順應性(compliance)，藥學工作者正致力于除注射外的其他給藥系統(tǒng)的研究，如鼻腔、口服、直腸、口腔、透皮和肺部給藥等，雖然上市品種很少，但具有潛在的研究價值和廣闊的應用前景。

目前基因治療也受到廣泛的關注，如采用納米粒或納米囊包裹基因或轉基因細胞是生物材料領域中的新動向。如果該研究獲得成功，將使基因治療和藥物治療向簡便、實用方向邁進，不僅可用于各種惡性腫瘤的治療，也為許多基因缺陷性疾病和其他疾病的治療提供全新的生物療法。

5.粘膜給藥系統(tǒng) 粘膜存在于人體各腔道內，除局部用藥的粘膜制劑外，作為全身吸收藥物的途徑日益受到重視。特別是口腔、鼻腔和肺部三種途徑的給藥，對避免藥物的首過效應，避免胃腸道對藥物的破壞，避免某些藥物對胃腸道的刺激具有重要意義。如：胰島素氣霧劑

綜上，DDS的研究目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達到最好的治療效果。

主要的藥物的傳遞系統(tǒng)

一、口服控釋給藥

二、透皮給藥系統(tǒng)

三、脂質體給藥系統(tǒng)

四、靶位給藥系統(tǒng)

一、口服控釋給藥

控釋小丸

緩釋膠囊劑

親水凝膠骨架片

混合材料骨架片

包衣小丸骨架片

微孔膜包衣控釋制劑

多層膜包衣控釋制劑

復合材料膜包衣緩釋制劑

二、透皮給藥系統(tǒng)（trandermal therapeutic systems，TTS）

是指在皮膚表面給藥，使藥物以恒定速度（或接近恒定速度）通過皮膚各層，進入體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用的新劑型。

TTS是無創(chuàng)傷性給藥的新途徑，其優(yōu)點表現(xiàn)為：藥物吸不受消化道內PH、食物和藥物在腸道移動時間等復雜因素影響；避免藥物在肝臟的首過效應；可持續(xù)控制給藥速度；用藥部位在體表，中斷給藥方便。

透皮吸收制劑 1974年起全身作用的東莨菪堿透皮給藥制劑開始上市，1981年由美國FDA將硝酸甘油透皮吸收制劑批準作為新藥，從此對透皮吸收制劑作為透皮藥物的傳遞系統(tǒng)(Transdermal drug delivery system， TDDS)得到了迅速發(fā)展。

透皮(控釋)劑在國際市場上已推出數(shù)十個品種、規(guī)格，在發(fā)達國家受到普遍歡迎。該制劑在國內發(fā)展緩慢，目前只有硝酸甘油、可樂定、東莨菪堿、雌二醇等幾個透皮(控釋)貼片。

透皮吸收量有限，因此應選擇適宜的藥物、適宜的透皮吸收促進劑和適宜的制備技術等

在TTS研究中對藥物的理化性質有嚴格的要求，如適宜的溶解度、分子量、較低的熔點、適宜的辛酸-水分配系數(shù)及pH等。而皮膚的屏障作用是決定藥物滲透速度的關鍵。皮膚的滲透速度存在著個體差異及身體不同部位之間的差異。人體各部位滲透速度按下列順序依次增加：足底、前臀、腳背、頭皮、腹股溝、耳后。

三、脂質體給藥系統(tǒng)

脂質體制是用類雙分子層包合而成的超微型球裝載體，其主要成份是磷脂、膽固醇及附加劑。選用一定的配方與工藝，將主體藥物包合在空心球內，就形成了脂質體藥物。

四、靶位給藥系統(tǒng)

靶位給藥系統(tǒng)，是70年代末期發(fā)展的一種新的給藥方法，有以下幾種給藥途徑：化學合成途徑、化學栓塞法、藥物載體途徑。

目前發(fā)展較快的靶位給藥制劑有前體藥物和藥物載體（單克隆抗體、脂質體等），其中不少已進入臨床研究或應用階段�！�

藥劑學任務

藥劑學基本理論的研究

新劑型的研究與開發(fā)

新輔料的研究與開發(fā)

制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)

中藥新劑型的研究與開發(fā)

生物技術藥物制劑的研究與開發(fā)

新技術的研究與開發(fā)

第四節(jié) 藥劑學的分支學科

藥劑學是以多門學科的理論為基礎的綜合技術性學科，在不斷發(fā)展的過程中，各學科相互影響、相互滲透、形成了學多藥劑學的分支學科。

工業(yè)藥劑學ppt：這是工業(yè)藥劑學ppt，包括了概述，藥劑學分支學科，藥劑學分支學科，快速釋藥系統(tǒng)，緩控釋系統(tǒng)，靶向給藥系統(tǒng)，CD及衍生物包合技術等內容，歡迎點擊下載。

物理藥劑學ppt：這是物理藥劑學ppt，包括了緒論，物理藥劑學的產(chǎn)生和發(fā)展，物理藥劑學研究的基本內容和任務，化學動力學等內容，歡迎點擊下載。

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