這是冷鏈藥品管理制度ppt，包括了規(guī)范冷藏藥品收貨與驗收操作，冷藏藥品的收貨，收貨員應對照隨貨同行單（票）和采購記錄進行收貨檢查并核對藥品等內(nèi)容，歡迎點擊下載。

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冷藏藥品收貨驗收管理制度rtS紅軟基地
1.目的：規(guī)范冷藏藥品收貨與驗收操作，保證冷藏藥品入庫質(zhì)量。 rtS紅軟基地
2.依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、2012年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定。rtS紅軟基地
3.范圍：冷藏藥品的收貨、驗收全過程。rtS紅軟基地
4.職責：品質(zhì)管理員、收貨員、驗收員對本制度負責。rtS紅軟基地
5.內(nèi)容rtS紅軟基地
5.1冷藏藥品是指冷處（2-8℃或2-10℃）貯存的藥品。rtS紅軟基地
5.2冷藏藥品的收貨、驗收中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員，須進行專門的培訓，合格后方可上崗。rtS紅軟基地
5.3冷藏藥品的收貨：rtS紅軟基地
5.3.1收貨員應索取運輸交接單，并按照采購合同核實供應商相關信息無誤后方可收貨，做好實時溫度記錄，并簽字確認。rtS紅軟基地
5.3.2冷藏藥品不能在陽光直射、熱源設備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置進行收貨。收貨時間應控制在10分鐘內(nèi)。rtS紅軟基地
5.3.3到貨時應檢查運輸設施設備是否符合規(guī)定，對在途溫度不符合規(guī)定要求的，應予拒收。rtS紅軟基地
5.3.3.1冷藏車來貨，首先檢查冷藏車車載溫度計顯示的溫度并記錄。然后對冷藏車車廂內(nèi)的溫度進行實際測試，如實記錄。對不符合溫度要求拒收并記錄。rtS紅軟基地
5.3.3.2保溫箱（冷藏箱）來貨，應檢查保溫箱（冷藏箱）內(nèi)外的溫度狀態(tài)，作好記錄。同時還要記錄運輸方式、運輸時間。對于不符合溫度要求拒收并記錄。rtS紅軟基地
5.3.3.3蓄冷劑加泡沫保溫箱形式來貨，須開箱檢測箱體內(nèi)的溫度，并將在途溫度數(shù)據(jù)導出，溫度符合要求方可收貨。rtS紅軟基地
5.4收貨員應對照隨貨同行單（票）和采購記錄進行收貨檢查并核對藥品。rtS紅軟基地
5.5．冷藏藥品收貨完畢后，收貨員做好收貨記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸方式、溫控方式、到貨溫度、到貨時間、收貨員簽字確認，并及時通知驗收員驗收入庫。rtS紅軟基地
5.6冷藏藥品的驗收：rtS紅軟基地
5.6.1驗收員對冷藏藥品按照“隨到隨驗”原則驗收。rtS紅軟基地
5.6.2 驗收時冷藏藥品包裝明確標示不可開封的除外，驗收員應對冷藏藥品來貨進行開箱檢查。驗收員對可開箱檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。對開箱檢查后的藥品加貼已抽樣標簽。rtS紅軟基地
5.6.3 驗收合格的冷藏藥品應當及時入庫登記，建立驗收記錄，內(nèi)容包括：供貨單位、到貨日期、通用名稱、劑型、規(guī)格、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等。驗收不合格的，置冷庫待處理區(qū)，報告品質(zhì)管理部處理。rtS紅軟基地
5.7 冷藏藥品的收貨、驗收應做好記錄，并妥善保存不少于5年。rtS紅軟基地
6.考核rtS紅軟基地
6.1未經(jīng)上崗培訓或不符合上崗要求上崗的，考核人才發(fā)展部50元/人。rtS紅軟基地
6.2冷藏藥品未在冷庫內(nèi)收貨，考核收貨員50元/次。rtS紅軟基地
6.3收貨員未在規(guī)定時間內(nèi)通知驗收員驗收，考核收貨員50元/次。rtS紅軟基地
6.4驗收員對冷藏藥品未按照“隨到隨驗”原則驗收的，考核驗收員50元/次。rtS紅軟基地
6.5對來貨冷藏藥品在途溫度不符合規(guī)定未實施拒收的，考核收貨員200元/次。rtS紅軟基地
6.6收貨員收貨記錄不完整的，考核收貨員50元/次。rtS紅軟基地
6.7驗收員驗收記錄不完整的，考核驗收員50元/次。rtS紅軟基地
6.8凡因人員責任心未按規(guī)定操作導致藥品報損由責任人員自行承擔報損金額，造成重大損失的將按公司《重大責任事故處理辦法》追究相關部門及人員責任。rtS紅軟基地
冷藏藥品儲存運輸管理制度rtS紅軟基地
1.目的： 規(guī)范冷藏藥品安全合理儲存和運輸，確保藥品質(zhì)量。 rtS紅軟基地
2.依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、2012年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定。rtS紅軟基地
3.范圍：冷藏藥品的儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸管理全過程。rtS紅軟基地
4.職責：品質(zhì)管理員、保管員、養(yǎng)護員、運輸員對本制度負責。rtS紅軟基地
5.內(nèi)容rtS紅軟基地
5.1冷藏藥品是指冷處（2-8℃或2-10℃）貯存的藥品。rtS紅軟基地
5.2冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護、出庫、運輸中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員，須進行專門的培訓，合格后方可上崗。rtS紅軟基地
5.3冷藏藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況，須實時自動監(jiān)測和控制，保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。配備與公司經(jīng)營規(guī)模相適應的冷鏈儲運設施設備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。rtS紅軟基地
5.3.1冷庫：應具有自動調(diào)控溫濕度功能，配備雙回路供電系統(tǒng)或發(fā)電機組；冷庫內(nèi)應合理劃分收貨驗收區(qū)、退貨區(qū)、合格品貯存區(qū)、待處理區(qū)、裝箱發(fā)貨區(qū)、包裝材料預冷區(qū)。并明顯標示。rtS紅軟基地
5.3.2配備能自動調(diào)控溫度功能的冷藏車（箱），其配置應符合國家相關標準要求；冷藏車（箱）具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車（箱）內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。rtS紅軟基地
5.3.3配備良好保溫性能的保溫箱。rtS紅軟基地
5.3.4配備與保溫箱相匹配的蓄冷劑、貯存蓄冷劑用的冰柜及與藥品隔離的裝置。rtS紅軟基地
5.3.5溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，并具報警功能。rtS紅軟基地
5.3.6應定期對冷藏儲運設備進行檢查、維護和保養(yǎng)。rtS紅軟基地
5.3.7應對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)進行驗證，合格后方可使用。rtS紅軟基地
5.3.8操作人員應配備冷藏環(huán)境下工作的防護服。rtS紅軟基地
5.4冷藏藥品的貯存與養(yǎng)護：rtS紅軟基地
5.4.1冷藏藥品應貯存于冷庫內(nèi)，溫度控制在2-8℃，相對濕度控制在35-75%。rtS紅軟基地
5.4.2冷藏藥品應按品種、批號分類碼放，離地面10cm，離屋頂、墻30cm。零貨貨架與藥品的堆垛應在制冷機組出風口100cm外，且不得高于冷風機出風口。rtS紅軟基地
5.4.3養(yǎng)護員應對冷藏藥品按月進行重點養(yǎng)護檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行鎖定，掛黃色暫停發(fā)貨牌，報告品質(zhì)管理部進行檢查；必要時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。rtS紅軟基地
5.4.4冷庫中溫濕度超出規(guī)定范圍時，溫度監(jiān)測系統(tǒng)應同時通過手機短信方式向公司企業(yè)質(zhì)量負責人、品質(zhì)管理部經(jīng)理、養(yǎng)護員、保管員以及倉儲物流分部經(jīng)理發(fā)出短信報警和現(xiàn)場聲訊報警，并在溫濕度中控平臺每兩分鐘記錄一次溫濕度情況。正常工作日養(yǎng)護員應在10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行調(diào)控，節(jié)假日應在60分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行調(diào)控。rtS紅軟基地
5.5冷藏藥品的發(fā)貨rtS紅軟基地
5.5.1冷藏藥品的發(fā)貨、復核以及拆零拼箱應在冷庫內(nèi)進行。發(fā)貨前半個小時將冰排移入保溫箱內(nèi)釋冷并將保溫箱移入冷庫。rtS紅軟基地
5.5.2一般情況下采用保溫箱加冰排的方式打包、裝箱。裝箱時保溫箱及其包裝填充材料應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。放置冷藏藥品時不得直接接觸冰排或冰袋。要有相應的防潮、防破損、防污染措施，防止對藥品質(zhì)量造成影響。rtS紅軟基地
5.5.3在發(fā)運前根據(jù)運輸線路，按不同環(huán)境溫度驗證標準數(shù)量放入冷凍達標的冰排，不得隨意添加或減少冰排。rtS紅軟基地
5.5.4冷鏈藥品裝箱應使用泡沫與冰排隔離：rtS紅軟基地
5.5.5冷鏈藥品裝車應與廂內(nèi)前板距離保持不小于15厘米的通風距離；與后板、側(cè)板、底板間應當保持不小于5厘米的導流距離；藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿。rtS紅軟基地
5.5.6裝箱完畢啟動溫度記錄設備，對箱內(nèi)溫度開始實時監(jiān)測和記錄后，將箱體密閉。冷藏車制冷達不到2-8℃溫度范圍的，不得發(fā)運。rtS紅軟基地
5.5.7冷藏藥品應在裝車運輸前出庫，出庫動作應迅速，一般應控制在20分鐘內(nèi)。5.5.8發(fā)貨時應檢查裝載環(huán)境及運輸設備溫度并做好記錄。rtS紅軟基地
5.6冷藏藥品的運輸：rtS紅軟基地
5.6.1根據(jù)藥品數(shù)量、運輸時間、溫度要求、外部環(huán)境等情況，選擇適宜運輸工具和溫控方式：rtS紅軟基地
5.6.1.1一般情況下小量零散藥品、運輸時間在3小時內(nèi)的或者冬季天氣溫度在15度以下時，選用保溫箱加蓄冷劑或者車載冷藏箱運輸。rtS紅軟基地
5.6.1.2運輸藥品量大，保溫箱（冷藏箱）裝不下或者在途時間長，以及天氣炎熱，溫度難控制的情況下選擇冷藏車運輸。rtS紅軟基地
5.6.2運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。rtS紅軟基地
5.6.3在運輸過程中，應能實時采集、記錄、傳送在途溫度數(shù)據(jù)，在運輸過程中溫度超出3-7℃范圍時，溫度監(jiān)測系統(tǒng)應同時通過手機短信方式向公司倉儲物流分部經(jīng)理、運輸員、品質(zhì)管理部經(jīng)理、質(zhì)量負責人發(fā)出報警，同時按“冷藏藥品運輸應急預案”進行操作。rtS紅軟基地
5.6.3.1采用冷藏車運輸時，應至少有2個溫度記錄儀隨貨記錄在途溫度；rtS紅軟基地
5.6.3.2采用保溫箱運輸時，每種規(guī)格的保溫箱中應至少放置一個溫度記錄儀隨貨記錄在途溫度。rtS紅軟基地
5.6.3.3溫度記錄儀應擺放在通過驗證具有代表性的位置。rtS紅軟基地
5.6.4冷鏈藥品到達目的地后，運輸員應將冷鏈藥品優(yōu)先交付客戶，并請客戶簽字確認。rtS紅軟基地
5.6.5對冷藏藥品運輸途中可能發(fā)生的故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，應按“冷藏藥品運輸應急預案”尋求緊急救助。rtS紅軟基地
5.6.6冷庫出現(xiàn)停電，應立即停止收、發(fā)貨，在冷庫入口標識“禁止人員進出”的警示語，并在停電后半小時內(nèi)，切換線路或開啟發(fā)電機。rtS紅軟基地
5.7銷售人員銷售冷鏈藥品前應明確告知客戶：“因冷鏈藥品有特殊的溫度儲運要求，一旦驗收確認收貨，不得退換”，以避免不必要的糾紛。 rtS紅軟基地
5.8對實施電子監(jiān)管的冷藏藥品，入出庫應進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。rtS紅軟基地
5.9為保障冷鏈溫濕度控制報警平臺正常報警，養(yǎng)護員應及時督促行政部繳納報警平臺通訊費用。rtS紅軟基地
6.考核rtS紅軟基地
6.1未經(jīng)上崗培訓或不符合上崗要求上崗的，考核人才發(fā)展部50元/人。rtS紅軟基地
6.2未按流程正確使用設施設備的，考核責任人100元/次。rtS紅軟基地
6.3設備使用不當考核責任人50元/次。rtS紅軟基地
6.4運輸過程中的溫度數(shù)據(jù)，因運輸員未開機或中途關機及運輸完成后未及時關機的導致無數(shù)據(jù)或錯誤數(shù)據(jù)上傳到云平臺的，考核責任人200元/次。rtS紅軟基地
6.5應定期對冷藏設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，使用不當導致設施設備損壞的，使用人照價賠償并考核責任人100元/次。rtS紅軟基地
6.6養(yǎng)護員未及時督促行政部繳納報警平臺費用，導致數(shù)據(jù)無法上傳的考核責任人100元/次。rtS紅軟基地
6.7冷鏈設備未經(jīng)驗證使用的考核倉儲物流中心經(jīng)理、品質(zhì)管理部經(jīng)理500元/次。rtS紅軟基地
6.8冷藏藥品儲存溫度超標報警未及時處理的，考核保管員、養(yǎng)護員等相關責任人100元/次。rtS紅軟基地
6.9發(fā)貨時未檢查冷藏藥品裝箱（車）溫度的，考核運輸員20元/次。rtS紅軟基地
6.10在運輸過程中，溫度異常發(fā)生報警，運輸員未及時按應急方案處置，考核運輸員200元/次。rtS紅軟基地
6.11運輸員未將冷鏈運輸交接單交付客戶并存檔，考核運輸員50元/次。rtS紅軟基地
6.12冷庫停電未張貼警示語的考核保管員20元/次。30分鐘內(nèi)未啟動備用電源的考核設備管理員50元/次。rtS紅軟基地
6.13凡因人員責任心未按規(guī)定操作導致藥品報損由責任人員自行承擔報損金額，造成重大損失的按公司《重大責任事故處理辦法》追究相關部門及人員責任。rtS紅軟基地
謝 謝rtS紅軟基地

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